MCP

Medir. Cumplir. Realizar. Nuestra serie de polarímetros digitales automatizados MCP está optimizada para industrias altamente reguladas, como la industria farmacéutica. Estos instrumentos de alto rendimiento proporcionan mediciones de rotación óptica con una precisión de hasta <±0.0020° OR, los mejores estándares de integridad de datos y el pleno cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11. Además, si sus necesidades cambian, nuestro polarímetro digital cambia con usted. Gracias a sus opciones de longitud de onda múltiple, podrá adaptarlas fácilmente a sus necesidades futuras. Los resultados de las mediciones se entregan rápidamente en segundos y la amplia cartera de productos se ajusta a todos los presupuestos.

Modelo: MCP

Análisis económico de la rotación óptica que cumple con los requisitos farmacéuticos
Precisión de medición de ±0.003 °OR que supera los requisitos de la farmacopea
Gama completa de funciones farmacéuticas y soluciones de integridad de datos
Hasta ocho longitudes de onda diferentes (365 nm a 880 nm)
Conectividad plug-and-play con el software de gestión de datos central AP Connect

Precisión avanzada de ±0.002 °OR
Cámara FillingCheck™ para controlar el llenado correcto de la muestra
Gama completa de funciones farmacéuticas y soluciones de integridad de datos
Hasta ocho longitudes de onda diferentes (365 nm a 880 nm)
Conectividad plug-and-play con el software de gestión de datos central AP Connect

Máxima precisión de <±0.0020° OR para resultados altamente trazables
Cámara FillingCheck™ para controlar el llenado correcto de la muestra con bomba de aire para el secado de la celda de la muestra
Hasta ocho longitudes de onda diferentes (365 nm a 880 nm)
Gama completa de funciones farmacéuticas y soluciones de integridad de datos
Software de escritorio MCP incluido y conectividad plug-and-play con AP Connect

Categoría: Polarímetro

Tipo de Industria: Bebidas

Marca: Anton Paar

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Características Principales

Cumplir con las normas farmacéuticas y dominar cualquier auditoría

Hemos aprovechado más de 15 años de experiencia en aplicaciones farmacéuticas para desarrollar instrumentos fáciles de usar que cumplen con las normas de la industria (por ejemplo, GMP, GAMP 5). El software de nuestros polarímetros MCP no sólo cuenta con las funciones obligatorias de la norma 21 CFR Parte 11 (por ejemplo, la pista de auditoría), sino que también está diseñado para la comodidad.

Control de acceso y gestión integral de los privilegios de los usuarios
Inicio de sesión en el directorio activo de Windows (software de escritorio)
Datos cifrados y firmados digitalmente en formato de archivo o base de datos
Gestión centralizada de datos con AP Connect (solución servidor-cliente)

Confíe en nuestra completa documentación de calificación para mantener sus costos bajos

Sabemos que pasar una auditoría es imprescindible. Con nuestra Documentación de Calificación Farmacéutica (PQP, según su sigla en inglés), que ha sido probada en cientos de auditorías exitosas, esto es más fácil que nunca. IQ/OQ/PQ, análisis de riesgo y lisas de verificación también incluidas de 21 CFR Parte 11. Ahorre hasta un 75 % de tiempo en la cualificación de los instrumentos y la validación de su MCP con nuestros paquetes de cualificación farmacéutica.

Y lo que es más: independientemente de su ubicación, nuestro equipo de cualificación está preparado para ayudarle a cualificar su instrumento para una perfecta integración en sus procesos, in situ.

Evite errores y cumpla sus objetivos de eficiencia

Los instrumentos de la serie MCP cuentan con diversas funciones diseñadas para evitar errores, ahorrándole estrés, tiempo y dinero. Los privilegios claros y definibles de los grupos de usuarios, así como las reglas de las contraseñas y los ajustes de seguridad, se ajustan a las normas locales de IT. Evite la repetición de las mediciones debido a un error humano. La cámara FillingCheck™ proporciona imágenes en tiempo real de la muestra dentro de la celda. Toolmaster™ transfiere automáticamente los datos de la celda de muestra y de la placa de control de cuarzo y la temperatura al software del instrumento.

Reducir al mínimo los esfuerzos de formación y mantenimiento

Ya sea para la formación inicial del usuario o para el funcionamiento continuado, las características de nuestros polarímetros MCP mantienen su eficiencia alta y sus costos bajos.

Los flujos de trabajo guiados para las mediciones evitan los errores antes de que se produzcan
Flujos de trabajo (semi) automatizados para las pruebas de idoneidad del sistema (SST) y la calibración para mejorar la eficiencia
El rápido y potente control de la temperatura minimiza los tiempos de los ciclos entre las mediciones
La fuente de luz LED, que dura toda la vida, reduce al mínimo el tiempo de inactividad

Obtenga tranquilidad con nuestras soluciones de integridad de datos

Según su aplicación, tiene diferentes necesidades en cuanto a la gestión de datos y el cumplimiento de la normativa. Por eso ofrecemos tres soluciones diferentes.

Sistema integrado para el funcionamiento autónomo: ideal para quienes tienen una cantidad menor de datos y sólo quieren una única instalación. Le permite calificar el software y utilizar el instrumento para los registros electrónicos
Funcionamiento controlado por PC: la solución perfecta si se generan grandes cantidades de datos y no se quiere tener la administración de los datos y del sistema en el instrumento
AP Connect para la gestión central de datos: también puede integrar varios instrumentos en nuestro centro de gestión de datos. Se trata de la solución perfecta para quienes necesiten ejecutar un potente software de gestión de datos independiente de los instrumentos, o pretendan hacer uso de las interfaces AP Connect con diversos sistemas (por ejemplo, ERP, LIMS)

Así que, sea cual sea su volumen de datos o su política de IT, puede estar seguro de que tenemos una solución para ello.

Especificaciones Técnicas

	MCP 4100	MCP 5100	MCP 5500
Especificaciones
Escalas de medición	°Rotación óptica, ºRotación óptica (longitud del celda corregida), °Rotación específica, °Rotación específica (longitud del celda corregida),% concentración (g/100 ml, g/l, g/100 cm³, kg/m³), °Escala Internacional del Azúcar (no compensada con la temperatura),funciones matemáticas y escalas definibles por el usuario
Rango de medición	±89.9 °OR	±89.9 °OR	±89.9 °OR
Precisión	±0.003 °OR en toda la gama	±0.002 °OR en toda la gama	<0.002 °OR en toda la gama
Repetibilidad	±0.002 °OR	±0.002 °OR	±0.001 °OR
Resolución	0.001 °OR	0,0001 °OR	0,0001 °OR
Longitudes de onda disponibles	589 nm estándar 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt.	589 nm estándar 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt.	589 nm estándar 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opt.
Rango de control de la temperatura	Control de temperatura Peltier 10 – 45 °C	Control de temperatura Peltier 10 – 45 °C	Control de temperatura Peltier 10 – 45 °C
Precisión de temperatura	±0.1 °C	±0.1 °C	± 0,03 °C
Velocidad de control de la temperatura	gradiente de temperatura de la muestra de 2 °C eliminado en menos de 30 segundos. (celda de acero inoxidable de 100 mm, vuelta a llenar con agua)	gradiente de temperatura de la muestra de 2 °C eliminado en menos de 30 segundos. (celda de acero inoxidable de 100 mm, vuelta a llenar con agua)	gradiente de temperatura de la muestra de 2 °C eliminado en menos de 30 segundos. (celda de acero inoxidable de 100 mm, vuelta a llenar con agua)
Cumplimiento con la norma CFR 21 Parte 11	Sí	Sí	Sí
Funciones de asistencia al usuario
Cámara FillingCheck™.	No	Sí	Sí
Detección automática de la celda de la muestra y del patrón de cuarzo mediante la función Toolmaster™	Sí tecnología inalámbrica Toolmaster™	Sí tecnología inalámbrica Toolmaster™	Sí tecnología inalámbrica Toolmaster™
Proceso de calibración/ajuste automatizado mediante la función Toolmaster™	Sí	Sí	Sí
Instalación de secado separada para la celda de muestra (bomba de aire)	No	Opcional	Sí
Gestión de datos
Software de gestión de datos para múltiples instrumentos (AP Connect)	Opcional	Opcional	Opcional
Software de escritorio controlado	Opcional	Opcional	Opcional
Ingeniería
Fuente de luz	LED	LED	LED
Longitud máxima de la celda de muestra:	200 mm	200 mm	200 mm

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